内毒素定量检测系统-上海帝博思生物科技有限公司

内毒素定量检测系统

简要描述：龙沙在内毒素检测产品、服务和软件的创新方面居于行业*地位。凭借自身在内毒素检测方面的丰富经验，并严格遵循其监管要求，研发出了一套内毒素定量检测系统。系统的每个组件均已经通过验证，可接受检验。

产品型号：

厂商性质：代理商

更新时间：2018-12-18

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产地类别	进口

龙沙在内毒素检测产品、服务和软件的创新方面居于行业*地位。凭借自身在内毒素检测方面的丰富经验，并严格遵循其监管要求，我们研发出了一套内毒素定量检测的集成系统。系统的每个组件均已经通过验证，可接受检验。

ELx808™ 光吸收酶标仪和FLx800™ 荧光酶标仪这两种酶标仪是内毒素定量检测系统的组成部分，已经过验证。此种96孔微孔板酶标仪的样品仓能够确保每个微孔的温度均匀*，这两款酶标仪均可与我们的WinKQCL™ 软件实现无缝对接。WinKQCL™ 提供了一套全面综合的解决方案，满足您对内毒素定量检测、数据管理和报表方面的需求。该软件符合21 CFR Par 11对电子记录和签名、审计跟踪和数据库归档的技术要求。可通过WinKQCL™ 软件运行酶标仪测试功能，并将测试结果存储于同一数据库内。内置数据库备份和维护计划可帮助您轻松方便地进行系统维护。此外，该软件还具有简体中文和繁体中文多语言支持功能。

产品目录号	名称	描述
25-315S	BioTek ELx808™ 酶标仪	鲎试剂（LAL）试验用孵育光吸收酶标仪
25-344S	BioTek FLx800™ 酶标仪	PyroGene™孵育荧光酶标仪
25-501	WinKQCL™ 5软件包	安装光盘、工作组许可证、酶标仪许可证
25-502	WinKQCL™ 5工作组许可证	其它工作组许可证
25-503	WinKQCL™ 5酶标仪许可证	其它酶标仪许可证
25-504	WinKQCL™ 5 认证手册	软件和酶标仪的安装、运行和性能验证（IOPQ）手册
25-505	WinKQCL™ 5验证包	光盘包含软件验证信息

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