Sartobind膜层析滤器

*的微孔结构

Sartobind® 膜层析滤器

以稳定化再生纤维素为骨架

— 非特异性吸附极低

— 现有传统层析的配基都可以交联到膜骨架上

Sartobind® 膜层析滤器

采用开放式微孔结构

— 孔径>3 μm(IEX) 或>0.45 μm( 其他)

Sartobind® 膜层析滤器克服了扩散限制

— Sartobind® 膜层析滤器层析中，分子通过对流传质方式与官能团接触、反应

— 高流速条件下可以保持高动态载量

效率

— 高通量 (g/h) 去除痕量杂质

经济性

— 节省成本

— 无须硬件投入和维护成本

— 无须装填柱，测试，再生

— 无重复使用验证

— 更少非特异性结合 - 产率高

— 更少的劳动力投入

— 缓冲液消耗减少 95%

Sartobind® 膜层析滤器流速性能

— 压力为 100 kPa 时，流速 >80 ml/min cm2

— 效率是传统层析柱的 10-100 倍

Sartobind® 膜层析滤器

— 具有优越的可操作性能和安全性即开即用单元

— 安装、连接、预处理简便，如同过滤器

— 无柱床塌陷、侧流、气泡等问题

使用简便

— 抛弃型

— 简便和快速安装

— 处理如同囊式滤器

Sartobind®—层析膜类型

— Sartobind® S,Q,D 和STIC 离子交换

— Sartobind® 疏水 HIC

— Sartobind® IDA ( 亚氨基二乙酸)金属鳌合

— Sartobind® 醛

— Sartobind® 环氧基

— Sartobind® Protein A ( 重组)

— 其他定制配基

Sartobind® S,Q ( 膜孔径>3 μm)

— 4mm 膜床高度( 小试规模Sartobind®产品与生产规模 Sartobind® 产品具有相同膜床高度，Sartobind® 具有优越的可线性放大性 )

— 膜床体积1ml-1,620ml

— Sartobind® S,Q ( 膜孔径>3 μm)

— 8mm 膜床高度( 小试规模Sartobind®产品与生产规模 Sartobind® 产品具有相同膜床高度，Sartobind® 具有优越的可线性放大性 )

— 膜床体积3ml-5L

Sartobind® STIC ( 膜孔径>3 μm)

— 4mm 膜床高度( 小试规模Sartobind®产品与生产规模 Sartobind® 产品具有相同膜床高度，Sartobind® 具有优越的可线性放大性 )

— 膜床体积1ml-1,620ml

强大的分离能力

化学兼容性

Sartobind Singlesep 囊式膜层析滤器的外壳为聚丙烯。Sartobind MA 15,75 和100 的外壳是聚醚砜， 能够耐受多数层析中常用的标准试剂。Sartobind 层析膜能够耐受醇类如乙醇、异丙醇、甘油和变性剂如8M 尿素和8M 盐酸呱，可以用1 N NaOH清洗。

恒定载量

强大的离子交换和亲和膜层析滤器通过了1000 次连续层析操作循环( 图3)。Sartobind 可以反复使用许多次，亲和膜能够反复使用许多次并保持稳定的结合载量，表明亲和配基化学稳定性强。

囊式膜层析滤器设计

Sartobind SingleSep 囊式膜层析滤器与标准过滤囊式滤器相似，只是吸附膜围绕一个芯绕成圆柱状。液体从顶端进入囊式膜层析滤器外侧通道，然后垂直穿过膜层进入圆柱中心，从出口端留出。

验证过的技术

Sartobind 系统层析模块和 SingleSep囊式膜层析滤器符合现行USP PlasticV 和VI 标准。验证文本可以提供Sartobind 系统层析模块和 SingleSep囊式膜层析滤器根据USP 完成的测试数据。另外，可以提供GC-MS、HPLC 和FT-IR 方法检测层析模块在水、醇和氢氧化钠中的抽出物数据。

FDA 已批准

Sartobind 是*个应用于FDA 批准的制药生产工艺中(2001 年3 月，FDA 批准的CAMPATH-1 H®)

质量控制

Sartobind SingleSep 囊式膜层析滤器设计、开发和生产符合ISO9001 质量认证管理体系。Sartobind SingleSep囊式膜层析滤器符合Plastic Class VI标准，颗粒和抽提物测试符合现行

USP 标准。产品放行前进行了蛋白结合载量测试。每个产品包装中均包含质量证明。可提供验证文本：货号：85030-521-51

质量保证

层析膜需要检测蛋白载量、厚度、平整度、光滑度和流速。SartobindMA 实验室产品需要检测蛋白载量。囊式膜层析滤器需要检测动态载量和流速，层析模块需要检测小离子载量和流速。

应用领域

高速精制

Sartobind 囊式膜层析滤器采用离子交换膜层析的方式高速去除药物蛋白中的带电荷杂质。>3μm 的大孔膜结构和4mm/8mm(15 层/30 层) 柱床高度可以忽略传质效应，从而使 Sartobind膜层析滤器具有高通量的特点。

批准的工艺

2001 年CAMPATH® 获 得 FDA 批准。该单克隆抗体使用Sartobind Q 离子交换层析模块以流穿的方式进行精制(DNA | 内毒素| 脱落蛋白A | 病毒去除)。这是膜层析滤器首次被批准应用于治疗性蛋白的生产。这不仅表明赛多利斯公司在膜层析领域具有先进地位，而且证明该技术通过了证实和测试。

使用传统层析柱采取流穿的方式(FT)进行阴离子交换层析需要高流速。优化的生产层析柱为了满足高通量要求需要一定直径和一定柱床高度，因此需要巨大的柱床体积。这是为什么通常需要特大型层析柱。基于圆柱形结构，膜的大前沿表面，吸附器可以保持小柱床体积而获得高通量。典型应用数据表明，使用膜层析滤器可以节省80% 时间和减少95% 的缓冲液使用。流穿方式的蛋白载量相对于层析柱可以提高两个数量级6,7。